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Manual para Implantação de Boas Práticas de Fabricação em Produtos para Saúde Baseado nas normas GMC 020/2011, RDC nº 059/2000 e Portaria nº 686/1998 Este manual foi elaborado para auxiliar a empresa fabricante ou comercializadora de produtos médicos a implantar e solicitar o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) junto aos órgãos competentes. Guia de Auxílio na Implantação de Boas Práticas em Produtos Para Saúde Baseado nas normas RDC 16/2013, RDC nº 059/2000 e Portaria
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    Manual para Implantação de Boas Práticas de Fabricação em Produtos para Saúde  Baseado nas normas GMC 020/2011, RDC nº 059/2000 e Portaria nº 686/1998 Este manual foi elaborado para auxiliar a empresa fabricante ou comercializadora de  produtos médicos a implantar e solicitar o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) junto aos órgãos competentes.    Guia de Auxílio na Implantação de Boas Práticas em Produtos Para Saúde Baseado nas normas RDC 16/2013, RDC nº 059/2000 e Portaria nº 686/1998  © 2012  –  Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial  –  ABDI Qualquer parte desta obra pode ser reproduzida, desde que seja citada a fonte.  Anvisa  –  Agência Nacional de Vigilância Sanitária  ABDI  –  Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial SEBRAE  –  Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas Supervisão ABDI Maria Luisa Campos Machado Leal Equipe Técnica da ABDI Claudionel Campos Leite Valdênio Miranda de Araújo Willian Cecílio Souza Guilherme Portilho Carrara - consultor Ad Hoc Coordenadora Geral Carla Maria Naves Ferreira Gerente de Projetos Coordenação Técnica Valdênio Miranda de Araújo Gerência de Comunicação ABDI Oswaldo Buarim Junior Supervisão da Publicação Joana Wightman Coordenadora de Comunicação Revisão de texto G3 Comunicação ABDI Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial Setor Bancário Norte Quadra 1  –  Bloco B  –  Ed. CNC 70041-902  –  Brasília  –  DF Tel.: (61) 3962-8700 www.abdi.com.br Anvisa Agência Nacional de Vigilância Sanitária Setor de Indústria e Abastecimento (SIA) Trecho 5, Área Especial 71205-050  –  Brasília  –  DF Tel.: 0800-642-9782 www.anvisa.gov.br     1 República Federativa do Brasil Dilma Rousseff Presidenta Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior Fernando Damata Pimentel Ministro Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial Mauro Borges Lemos Presidente Maria Luisa Campos Machado Leal Otávio Silva Camargo Diretores Carla Maria Naves Ferreira Gerente de Projetos Claudionel Campos Leite Coordenador do Complexo de Eletrônica Valdênio Miranda de Araújo Analista Sênior    Agência Nacional de Vigilância Sanitária Dirceu Brás Aparecido Barbano Diretor-Presidente José Agenor Álvares da Silva Jaime Cesar de Moura Oliveira Diretores Bruno Gonçalves Araújo Rios Gerente-Geral de Inspeção, Monitoramento da Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Produtos, Propaganda e Publicidade Jacqueline Condack Barcelos Gerente de Inspeção e Certificação de Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos   Alba M. C. L. Pismel Coordenadora de Inspeção de Produtos Coordenação de Inspeção de Produtos - CPROD Renato de Oliveira Costa Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária Coordenação de Inspeção de Produtos - CPROD

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Jul 31, 2017
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