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Copia de Guía para realización de protocolos

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INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN ESTADO DE MÉXICO ORIENTE JEFATURA DE PRESTACIONES MÉDICAS Coordinación de Investigación en Salud GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA 2009 La presente es una guía para determinar el orden y el contenido de los proyectos de investigación que se realizan en la Delegación Estado de México Oriente y que solicitan su registro en los Comités Locales de Investigación Las presentes recomendaciones para la elaboración del proy
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  INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIALINSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN ESTADO DE MÉXICO ORIENTEJEFATURA DE PRESTACIONES MÉDICASCoordinación de Investigación en Salud GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DE PROTOCOLOSDE INVESTIGACIÓN CLÍNICA2009 La presente es una guía para determinar el orden y el contenido de losproyectos de investigación que se realizan en la Delegación Estado deMéxico Oriente y que solicitan su registro en los Comités Locales deInvestigación Las presentes recomendaciones para la elaboración del proyecto de investigaciónestán basadas en el anexo 1, clave 2810-003-002, publicadas en las Normas deInvestigación de la página electrónica de la Coordinación de Investigación en Salud del I. M. S. S. 1  HOJA FRONTAL.TITULO DEL PROYECTO :   El título debe ser conciso pero suficientementeinformativo y se apegará a los objetivos del estudio. Debe permitir identificar lanaturaleza del trabajo IDENTIFICACIÓN DE LOS AUTORES : Nombre completo con la adscripción decada uno de ellos, lugar de trabajo, teléfono, fax y correo electrónico.*Nombre y firma del investigador (es) o asesor responsable (s).Nombre del tesista y grado que pretende obtener.(Cuando la investigación sirva para obtener un grado académico) NOMBRE DE OTROS PARTICIPANTES. Anotar solo los que estén involucradosactivamente con el proyecto, aquí podrán agregarse co-tutores LUGAR DONDE SE REALIZARA EL ESTUDIO. Unidad o Unidades donde se realizarán las maniobras del estudioA fin de facilitar la revisión del proyecto, se recomienda utilizar letra Arial 12 puntos y1.5 espacios de interlineadoSolo deben incluirse los apartados mencionados en la hoja frontal.2  HOJA No 1.RESUMEN ESTRUCTURADO. Debe contener: Título, antecedentes, objetivo, material y métodos, recursos einfraestructura y experiencia del grupo y tiempo a desarrollarse. No incluir referencias.(DEJAR COPIA EN ARCHIVO ELECTRÓNICO APARTE PARA SUBIRLO ALSIRELCIS JUNTO CON EL PROTOCOLO Y EL CRONOGRAMA) HOJA No 2.OBJETIVO (S). El objetivo deberá estar descrito en la segunda página a fin de poder establecer claramente durante su revisión de que forma se piensa desarrollar el estudio.Cada objetivo es en sí un fin concreto, inmediato y susceptible de evaluación,constituyen la meta de la investigación. Deben ser pertinentes, realizables,trascendentes y congruentes. Deben redactarse en forma clara y expresarse entérminos medibles (medir, cuantificar, determinar).Incluir un objetivo general y los objetivos específicos operacionalizados que seannecesarios. - El objetivo general debe ser congruente con el título del proyecto, hipótesis,objetivos específicos y métodos. - Los objetivos específicos deben ser congruentes con el objetivo general y conel o los métodos propuestos para alcanzar cada uno de ellos. - Los objetivos (s) sucedáneos: Son aquellos que se pretenden explorar derivados de los datos obtenidos, pero que no constituyen el objeto principaldel estudio.3  l.- ANTECEDENTES. En éste apartado se incluirán los antecedentes obtenidos a partir de estudios delpropio hospital o de la literatura médica. Aunque la revisión de antecedentes seaexhaustiva, en ésta parte solo se anotarán los antecedentes necesarios parasustentar los distintos componentes del estudio, no se trata de una monografía sobreel tema.Esta sección debe incluir información directamente relacionada con el problema enestudio, ser concisa y actualizada. Debe proporcionar una visión clara del estadoactual de los conocimientos sobre el tema a estudiar La bibliografía debe ir en forma secuencial 1,2,3 etcétera y no 1, 2 5, 3, 12, 16etcétera(De aquí en adelante todos los apartados del protocolo van anotados en formacontinua). II.- PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA :En este apartado se planteará el problema de manera directa en forma de pregunta,delimitando la causa del srcen del estudio, el problema debe identificarse y aislarsede otros similares. La pregunta deberá contener los siguientes elementos: variable(s) independiente (s), variable (s) dependiente (s), relación entre dichas variables ypoblación en la que se realizará el estudio. III.- JUSTIFICACIÓN:  En éste apartado se planteará el argumento que explica los beneficios que traeconsigo la investigación, su relevancia para el ámbito en que se realiza, para elInstituto y para el conocimiento en general.En el planteamiento del problema y la justificación se debe explicar claramente cuáles el problema en el que se enmarca el estudio y cual será la contribución y elbeneficio para los participantes, la comunidad y el IMSS. IV.- HIPÓTESIS:  4
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